บริการจัดทำเอกสารวิจัยคลินิกสำหรับนักวิจัยการแพทย์ไทย

เอกสารตามมาตรฐาน ICH-GCP สำหรับ Clinical Trials, Observational Studies และการวิจัยอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศไทย นักเขียนทางการแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้ด้านกฎระเบียบ

ICH-GCP E6(R2)
CONSORT 2010
STROBE
PRISMA
ICMJE

เอกสารวิจัยคลินิกที่เราจัดทำ

Clinical Study Reports (CSR)

Clinical Study Reports ตามมาตรฐาน ICH E3 สำหรับการส่งหน่วยงานกำกับดูแล รายงานเชิงบรรยายครบถ้วนพร้อมผลสถิติรวม การรายงานความปลอดภัย และส่วนสรุป

สอบถาม

Study Protocols

Protocols การศึกษาที่เข้มงวดและพร้อมสำหรับคณะกรรมการจริยธรรมสำหรับการวิจัยคลินิกแบบ Interventional และ Observational ตามรายการตรวจสอบ SPIRIT 2013

สอบถาม

ใบยินยอมรับทราบข้อมูล (ICF)

ใบยินยอมรับทราบข้อมูลที่เน้นผู้ป่วยและใช้ภาษาเข้าใจง่ายเป็นภาษาไทยและอังกฤษ ปฏิบัติตามข้อกำหนด Thai FDA และมาตรฐาน GCP นานาชาติ

สอบถาม

รายงาน Randomised Trials (CONSORT)

รายงาน Randomised Controlled Trial ตามรายการตรวจสอบ CONSORT 2010 ครบถ้วน แผนผังการไหล ลักษณะผู้เข้าร่วม และการรายงานผลลัพธ์หลัก/รอง

สอบถาม

รายงาน Observational Studies (STROBE)

ต้นฉบับการศึกษา Cohort, Case-control และ Cross-sectional ตามมาตรฐาน STROBE สำหรับวารสารระบาดวิทยาและสาธารณสุข

สอบถาม

บทความวารสารการแพทย์

การเขียนและแก้ไขต้นฉบับทางการแพทย์ครบวงจรสำหรับ JMAT, Songklanakarin JSAT, Asian Pacific Journal of Allergy และวารสารตระกูล Lancet/NEJM/BMJ นานาชาติ

สอบถาม

ไม่ต้องชำระล่วงหน้า

ดูฉบับร่างแรกก่อน แล้วค่อยตัดสินใจว่าจะจ่ายหรือไม่

ส่งต้นฉบับมา รับฉบับร่างแรกไปดู แล้วชำระเงินเมื่อพอใจเท่านั้น หากไม่ตรงตามที่คาดหวัง คุณไม่ต้องจ่าย สิทธิ์ในผลงานโอนให้คุณเมื่อชำระเงิน

ส่งต้นฉบับ — ประเมินฟรี →

มาตรฐานกฎระเบียบที่เราปฏิบัติตาม

มาตรฐานนานาชาติ

ICH-GCP E6(R2)

แนวทาง ICH Good Clinical Practice — มาตรฐานสากลสำหรับ Clinical Trials

CONSORT 2010

Consolidated Standards of Reporting Trials — บังคับสำหรับวารสารการแพทย์ส่วนใหญ่

STROBE Statement

Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology

PRISMA 2020

สำหรับ Systematic Reviews และ Meta-analyses

บริบทกฎระเบียบเฉพาะประเทศไทย

ข้อกำหนด Thai FDA (TFDA)

เราปรับเอกสารคลินิกทั้งหมดให้สอดคล้องกับข้อกำหนด Thai FDA สำหรับการขึ้นทะเบียนยาและอุปกรณ์การแพทย์

การสนับสนุนการส่ง Ethics Committee

เอกสารส่ง Ethics Committee สำหรับ IRB ของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไทย รวมถึง ศิริราช รามาธิบดี และจุฬาลงกรณ์

การสนับสนุนการลงทะเบียน TCTR

ช่วยเหลือการลงทะเบียน Thai Clinical Trials Registry (TCTR) — คลังการทดลองคลินิกหลักที่ WHO รับรองสำหรับประเทศไทย

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับเอกสารวิจัยคลินิก

ใช่ ทีมจัดทำเอกสารการวิจัยคลินิกของเรารวมถึงแพทย์ (MD), เภสัชกร (PharmD) และ PhD ด้านชีวการแพทย์ที่มีประสบการณ์การวิจัยคลินิกโดยตรง โครงการคลินิกทั้งหมดดำเนินการโดยสมาชิกทีมที่มีภูมิหลังด้านการแพทย์หรือเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง

ใช่ เราเตรียมแพ็กเกจการส่ง Ethics Committee ครบถ้วน รวมถึง Study Protocol, Informed Consent Forms, Investigator Brochure Summaries และ Covering Letters เราคุ้นเคยกับข้อกำหนดของ IRB โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไทยหลักๆ

ใช่ สำหรับการส่ง Thai FDA และแพ็กเกจ EC ในประเทศ เราจัดทำเอกสารสองภาษา (ไทย/อังกฤษ) เอกสารสำหรับผู้ป่วยเช่น ICF มักจัดทำเป็นภาษาไทยพร้อมคำแปลภาษาอังกฤษ

ใช่ เราช่วยเหลือการลงทะเบียน Thai Clinical Trials Registry (TCTR) รวมถึงคำอธิบายการศึกษา เกณฑ์คุณสมบัติ ตัวชี้วัดผลลัพธ์ และคำอธิบายการแทรกแซงในรูปแบบที่สอดคล้องกับ ICTRP การลงทะเบียนการทดลองล่วงหน้าเป็นสิ่งที่วารสารส่วนใหญ่กำหนด

วารสารการแพทย์ไทยและภูมิภาคที่เราช่วยกำหนดเป้าหมาย

วารสารแพทยสมาคมแห่งประเทศไทย

Scopus-indexed วารสารอย่างเป็นทางการของแพทยสมาคมแห่งประเทศไทย ครอบคลุมทุกสาขาคลินิก มีความเกี่ยวข้องสูงสำหรับนักวิจัยการแพทย์ไทย

Asian Pacific J. Allergy & Immunology

Scopus Q3 Indexed เน้นภูมิภาคด้านโรคภูมิแพ้ ภูมิคุ้มกันวิทยา และโรคระบบทางเดินหายใจ ตีพิมพ์โดย Allergy and Immunology Society of Thailand

Southeast Asian J. Tropical Medicine & Public Health

วารสารภูมิภาค Scopus-indexed ครอบคลุมโรคเขตร้อน โรคติดเชื้อ และสาธารณสุขที่เน้นระบาดวิทยาเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

คุณต้องการเอกสารคลินิกประเภทใด?

คุณกำลังดำเนินการวิจัยคลินิกประเภทใด?

เลือกตัวเลือกที่ตรงกับการศึกษาของคุณมากที่สุด




คุณต้องการเอกสารใดก่อน?

เราจัดการเอกสารเดี่ยวหรือแพ็กเกจครบถ้วนได้




เป้าหมายการส่งคืออะไร?

สิ่งนี้ช่วยให้เราจัดแนวเอกสารกับมาตรฐานกฎระเบียบที่เหมาะสม




งานวิจัยแพทย์ประจำบ้าน — ทันกำหนดของราชวิทยาลัย

นักศึกษา นักศึกษาบัณฑิตศึกษา และนักวิจัยที่ไม่มีทุนวิจัย ขอส่วนลดได้ — ติ๊กช่อง “ขอส่วนลด” ในแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา ขอส่วนลด →
งานวิจัยย้อนหลัง
฿24,900 / โครงการ

สำหรับแพทย์ประจำบ้านที่ต้องส่งงานวิจัยก่อนสอบบอร์ด — ออกแบบย้อนหลังที่ราชวิทยาลัยรับรอง

  • เขียนโครงร่างวิจัยและเอกสารขอจริยธรรม
  • แผนการวิเคราะห์ทางสถิติก่อนเริ่มเก็บข้อมูล
  • วิเคราะห์ข้อมูลและจัดทำตาราง
  • เขียนต้นฉบับตามแนวทาง STROBE
  • ทันกำหนดส่ง 31 ธันวาคม

สั่งซื้อแพ็กเกจนี้ →

ตอบผู้ประเมิน
฿6,900 / ครั้ง

สำหรับรอบแก้ไขเดือนกุมภาพันธ์ — ตอบผู้ประเมินทีละประเด็นอย่างเป็นระบบ

  • ตอบผู้ประเมินทีละประเด็น
  • แก้ไขต้นฉบับตามข้อวิจารณ์
  • ตรวจความสอดคล้องก่อนส่งกลับ
  • ส่งมอบภายใน 5 วันทำการ

เริ่มต้นใช้บริการ

ราชวิทยาลัยกำหนดให้ ขอจริยธรรมก่อนเริ่มงานวิจัย — ไม่มีเอกสารรับรองจริยธรรม = ไม่ผ่านทันที และ ไม่รับ Case report, Narrative review, Case series หรือ Letter to the editor เราออกแบบงานให้ตรงกับสิ่งที่รับรองเท่านั้น

งานวิจัยแพทย์ประจำบ้าน — เลือก 3 แพ็กเกจ

ตั้งแต่โครงร่างและเอกสารขอจริยธรรมจนถึงต้นฉบับพร้อมส่ง เลือกระดับการสนับสนุนที่ต้องการ

นักศึกษา นักศึกษาบัณฑิตศึกษา และนักวิจัยที่ไม่มีทุนวิจัย ขอส่วนลดได้ — ติ๊กช่อง “ขอส่วนลด” ในแบบฟอร์มขอใบเสนอราคา ขอส่วนลด →
พื้นฐาน
฿24,900 / โครงการ

สำหรับแพทย์ประจำบ้านที่ต้องส่งงานวิจัยตามกำหนดของราชวิทยาลัย

  • เขียนโครงร่างวิจัยและเอกสารขอจริยธรรม
  • แผนการวิเคราะห์ทางสถิติก่อนเก็บข้อมูล
  • วิเคราะห์ข้อมูลและจัดทำตาราง
  • เขียนต้นฉบับตามแนวทาง STROBE
  • วางแผนงานให้ทันกำหนดส่ง

สั่งซื้อแพ็กเกจนี้ →

พรีเมียม
฿49,900 / โครงการ

ครบวงจรจนได้รับการตอบรับในวารสารนานาชาติ

  • ทุกอย่างในแพ็กเกจขั้นสูง
  • ตรวจสอบสถิติโดยผู้ตรวจอิสระ
  • ส่งมอบโค้ดการวิเคราะห์
  • ตอบผู้ทบทวนทุกรอบจนได้รับการตอบรับ
  • ส่งวารสารทางเลือกหากถูกปฏิเสธ

สั่งซื้อแพ็กเกจนี้ →

สั่งซื้อออนไลน์ได้ทันทีโดยยังไม่ต้องชำระ (ชำระตามใบแจ้งหนี้หลังรับฉบับร่างแรก) หรือขอใบเสนอราคาสำหรับงานขนาดใหญ่หรือขอบเขตเฉพาะ · ออกใบแจ้งหนี้และใบเสร็จรับเงินอย่างเป็นทางการสำหรับเบิกจ่ายจากทุนวิจัย

ต้องการให้ผู้ตรวจอิสระยืนยันตัวเลขก่อนส่งหรือไม่?

เราวิเคราะห์ข้อมูลดิบของคุณซ้ำ ตรวจว่าตารางตรงกับเนื้อหา และข้อสรุปไม่เกินกว่าผลที่รองรับ — ก่อนที่ Reviewer จะเป็นคนพบ

ดูบริการตรวจสอบ →

เขียน Case report และบทความวิจัยจากข้อมูลของคุณ?

แพ็กเกจเขียนบทความทางการแพทย์เริ่มต้น ฿14,900 พร้อมแพ็กเกจรวมสำหรับแพทย์ ฿44,900

เรียบเรียงต้นฉบับใหม่

฿16,900
เริ่มต้น / ไม่เกิน 5,000 คำ

ปรับโครงสร้างและข้อโต้แย้งของต้นฉบับที่คุณเขียนไว้แล้ว ตาม reporting guideline

ดูรายละเอียด →

เขียนบทความทางการแพทย์

฿14,900
เริ่มต้น / case report

เขียน case report และ original article จากข้อมูลของแพทย์ ตามแนวทาง CARE, STROBE, CONSORT, STARD

ดูรายละเอียด →

พร้อมเริ่มต้นเอกสารคลินิกของคุณแล้วหรือยัง?

นักเขียนทางการแพทย์ของเราผสมผสานความรู้คลินิกกับความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบเพื่อผลิตเอกสารที่เป็นไปตามมาตรฐานไทยและนานาชาติ

ติดต่อทีมเขียนทางการแพทย์
ทำแบบทดสอบบริการ

มีคำถามหรือต้องการใบเสนอราคา?

ส่งข้อความสั้นๆ ถึงเรา ตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมงในวันทำการ